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Table summary of clinical trials for pravastatin
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| pravastatin vs control | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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MEGA ,2006
NCT00211705 |
pravastatin 10 mg daily (20 mg per day if the total cholesterolconcentration did not decrease to 5·69 mmol/L or less)
versus control |
patients with hypercholesterolaemia (total cholesterol 5·69–6·98 mmol/L) and no history of coronary heart disease or stroke |
Follow-up: 5.3 y
open, blind assessment Japan |
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| FAST Fukuoka pravastatin ,2002 |
pravastatin 10 mg/day
versus control group (diet alone) |
asymptomatic hypercholesterolemic patients |
Follow-up: 2 years
open Japan |
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| pravastatin vs placebo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WOSCOPS ,1995 |
pravastatine 40 mg daily
versus placebo |
men aged 45-64 yr with no history of myocardial infarction and with raised plasma cholesterol levels (LDL cholesterol of at least 155 mg/dL, total cholesterol of at least 252 mg/dL) |
Follow-up: 4.9 years
double blind Scotland |
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| PROSPER (sub group) ,2002 |
pravastatin 40mg daily
versus placebo |
mena and women aged 70–82 years with a history of, or risk factors for, vascular disease |
Follow-up: 3.2y mean
double blind |
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| LIPID (sub group) ,1998 |
pravastatin 40 mg daily
versus placebo |
patients with a history of myocardial infarction or hospitalization for unstable angina and initial plasma total cholesterol levels of 155 to 271 mg per deciliter |
Follow-up: mean 6.1y
double blind Australia, New Zealand |
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| CARE (sub group) ,1998 |
pravastatin
versus placebo |
men and postmenopausal women between 21 to 75 years of age, with MI between 3 and 20 months before randomization and plasma total cholesterol values <240mg/dL, LDL-C levels between 115 and 174mg/dL, and triglycerides <350mg/dL |
Follow-up:
|
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| WOSCOPS (sub group) ,1996 |
pravastatin 40 mg daily
versus placebo |
men aged 45-64 years with no history of myocardial infarction and plasma total cholesterol concentrations of 6.5-8.0 mmol/L at initial screening |
Follow-up: mean 4.9y
double blind |
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| PROSPER ,2002 |
pravastatin 40mg daily
versus placebo |
men and women aged 70-82 years with a history of, or risk factors for, vascular disease |
Follow-up: 3.2 years
double blind Ecosse, Irelande, Pays bas |
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| CARE (subgroup) ,1998 |
Pravastatin 40mg
versus |
MI 3–20 months, subgroup of age 65-75 y |
Follow-up: 5.0y
double blind |
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| LIPID (sub group) ,2001 |
Pravastatin 40mg
versus |
MI or unstable angina, subgroup of age 65-75 y |
Follow-up: 6.1y
double blind |
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| PLAC I (sub group) ,1995 |
Pravastatin 40mg
versus |
Angiographic CAD or recent MI, subgroup of age 65-75 y |
Follow-up: 2.3y
double blind |
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| REGRESS (subgroup) ,1995 |
Pravastatin 40mg
versus |
Angiographic CAD, subgroup of age 65-70 y |
Follow-up: 2.0y
double blind |
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| REGRESS ,1995 |
pravastatin 40 mg daily
versus placebo |
symptomatic men with normal to moderately elevated serum cholesterol levels |
Follow-up: 2 years
double blind Netherlands |
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| PMSG ,1993 |
pravastatin 20 mg once daily
versus placebo |
patients with hypercholesterolemia(serum total cholesterol concentrations of 5.2 to 7.8 mmol/liter) and > or = 2 additional risk factors for atherosclerotic coronary artery disease |
Follow-up: 26 weeks
double blind |
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| LIPID ,1998 |
pravastatin 40 mg/d
versus placebo |
patients with previous myocardial infarction or unstable angina and a baseline plasma cholesterol concentration of 4.0-7.0 mmol/L |
Follow-up: 6.1 years
double blind Australie et Nouvelle Zélande |
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| CARE ,1996 |
pravastatin 40 mg/d
versus placebo |
men and women with myocardial infarction who had plasma totalcholesterol levels below 240 mg per deciliter (mean,209) and low-density lipoprotein (LDL) cholesterollevels of 115 to 174 mg per deciliter |
Follow-up: 5 years
double blind USA, Canada |
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| CAIUS ,1996 |
pravastatin 40mg/d
versus placebo |
asymptomatic patients with hypercholesterolemia and at least one 1.3 < IMT < 3.5 mm in the carotid arteries |
Follow-up: 3 years
double blind Italy |
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| PREVEND IT ,2004 |
pravastatin 40 mg daily
versus placebo |
subjects with microalbuminuria |
Follow-up: 46 months
double blind the Netherlands |
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| Blann ,2001 |
Pravastatine : 40 mg / jour / per os pendant 4 mois
versus placebo |
Claudication intermittente, TIA, et/ ou angine de poitrine :56.2% |
Follow-up: 4 mois
Double aveugle |
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| PLAC I ,1995 |
pravastatin 40mg daily
versus placebo |
men and women with coronary artery disease and mild to moderate elevations in cholesterol levels |
Follow-up: 3 y
double blind United States |
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| PLAC II ,1995 |
pravastatin 20-40mg daily
versus placebo |
coronary patients (men and women ) |
Follow-up: 3 y
double blind United States |
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| PACT ,2004 |
pravastatin initiated within 24 hours of onset of synmptoms and for 4 weeks
versus placebo |
patients with unstable angina, non-ST-segment elevation myocardial infarction, or ST-segment elevation myocardial infarction <24 hours |
Follow-up: 30 days
double blind |
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| KAPS ,1995 |
pravastatin 40mg/d
versus placebo |
Hypercholesterolemics men with serum LDL-C > or = 4.0 mmol/L and total cholesterol < 7.5 mmol/L |
Follow-up: 3 years
double blind Finland |
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| PHYLLIS ,2004 |
pravastatin (40 mg per day)
versus placebo |
hypertensive, hypercholesterolemic patients with asymptomatic carotid atherosclerosis |
Follow-up: 2.6 y
double-blind Italy |
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| PROSPER (primary prevention subgroup) ,2002 |
pravastatin 40mg/d
versus placebo |
men and women aged 70-82 years with a history of, or risk factors for, vascular disease; primary prevention subgroup |
Follow-up: 3.2 years
double blind Ecosse, Irelande, Pays bas |
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| ALLHAT (women subgroup) ,2002 |
Pravastatin 40 mg daily
versus control |
Ambulatory persons, aged 55 years or older, with low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) of 120 to 189 mg/dL (100 to 129 mg/dL if known CHD) and triglycerides lower than 350 mg/dL- subgroup of women |
Follow-up: 4.8 y
open US |
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| MEGA (women subgroup) ,2006 |
Pravastatin 10–20 mg daily
versus control |
patients with hypercholesterolaemia (total cholesterol 5.69-6.98 mmol/L) and no history of coronary heart disease or stroke- subgroup of women |
Follow-up: 5.3 y
open Japan |
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| pravastatin vs usual care | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GISSI P (sub group) ,2000 |
pravastatin 20 mg daily
versus usual care |
recent acute myocardial infarction patients (< or = 6 months) with total blood cholesterol > or = 200 mg/dl |
Follow-up: median 24.3 months
open |
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| ALLHAT-LLT (sub group) ,2002 |
pravastatin
versus usual care |
Ambulatory persons aged 55 years or older, with lowdensity lipoprotein cholesterol (LDL-C) of 120 to 189 mg/dL (100 to 129 mg/dL if known CHD) and triglycerides lower than 350 mg/dL |
Follow-up:
open |
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ALLHAT ,2002
NCT00000542 |
pravastatin 40mg/d
versus usual care |
older, moderately hypercholesterolemic, hypertensive participants with at least 1 additional CHD risk factor |
Follow-up: 4.8 years
open USA, Puerto Rico, Canada |
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| GISSI Prevenzione ,2000 |
low-dose pravastatin regimen 20 mg daily
versus control |
recent acute myocardial infarction patients (<= 6 months) with total blood cholesterol >= 200 mg/dl and < 250 mg/dl and after a period of 3–6 months showed plasma cholesterol levels >=200 mg/ dL despite adequate dietary recommendations |
Follow-up: 23 months (mean)
open Italy |
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| KLIS ,2000 |
pravastatin 10-20 mg/day
versus conventional treatment |
Japanese men aged 45-74 years with serum total cholesterol of > or = 220 mg/dl (5.69 mmol/l), primary prevenion |
Follow-up: 5 years
open Japan |
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| pravastatin high dose vs pravastatin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROVE IT TIMI 22 (diabetic sub group) ,2006 |
pravastatin 80mg daily
versus pravastatin 40mg daily |
patients hospitalized for an acute coronary syndrome within the preceding 10 days |
Follow-up: 24 months mean
double blind |
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Diabetes type 2
These trials are included in meta-analysis concerning: cholesterol lowering intervention in diabetic patients with or withour hypercholesterolemia,
| pravastatin vs placebo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROSPER (sub group) ,2002 |
pravastatin 40mg daily
versus placebo |
mena and women aged 70–82 years with a history of, or risk factors for, vascular disease |
Follow-up: 3.2y mean
double blind |
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| LIPID (sub group) ,1998 |
pravastatin 40 mg daily
versus placebo |
patients with a history of myocardial infarction or hospitalization for unstable angina and initial plasma total cholesterol levels of 155 to 271 mg per deciliter |
Follow-up: mean 6.1y
double blind Australia, New Zealand |
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| CARE (sub group) ,1998 |
pravastatin
versus placebo |
men and postmenopausal women between 21 to 75 years of age, with MI between 3 and 20 months before randomization and plasma total cholesterol values <240mg/dL, LDL-C levels between 115 and 174mg/dL, and triglycerides <350mg/dL |
Follow-up:
|
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| WOSCOPS (sub group) ,1996 |
pravastatin 40 mg daily
versus placebo |
men aged 45-64 years with no history of myocardial infarction and plasma total cholesterol concentrations of 6.5-8.0 mmol/L at initial screening |
Follow-up: mean 4.9y
double blind |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| pravastatin vs usual care | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GISSI P (sub group) ,2000 |
pravastatin 20 mg daily
versus usual care |
recent acute myocardial infarction patients (< or = 6 months) with total blood cholesterol > or = 200 mg/dl |
Follow-up: median 24.3 months
open |
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| ALLHAT-LLT (sub group) ,2002 |
pravastatin
versus usual care |
Ambulatory persons aged 55 years or older, with lowdensity lipoprotein cholesterol (LDL-C) of 120 to 189 mg/dL (100 to 129 mg/dL if known CHD) and triglycerides lower than 350 mg/dL |
Follow-up:
open |
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| pravastatin high dose vs pravastatin | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROVE IT TIMI 22 (diabetic sub group) ,2006 |
pravastatin 80mg daily
versus pravastatin 40mg daily |
patients hospitalized for an acute coronary syndrome within the preceding 10 days |
Follow-up: 24 months mean
double blind |
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Acute coronary syndrome
These trials are included in meta-analysis concerning: cholesterol lowering intervention in early initiation,
| pravastatin vs placebo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LAMIL ,1997 |
Pravastatin, 10-20 mg (starting at D3)
versus Placebo |
patients suffering an acute myocardial infarction |
Follow-up: 1 and 3 months
double blind Belgium |
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| RECIFE ,1999 |
Pravastatin, 40 mg
versus Placebo |
Patients with acute myocardial infarction or unstable angina and total cholesterol levels at admission >=5.2 mmol/L or LDL >=3.4 mmol/L |
Follow-up: 1.5 months
double blind Canada |
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| PAIS ,2001 |
Pravastatin, 40 mg (initiated within 48 hours of hospital admission)
versus Placebo |
patients with acute coronary syndromes |
Follow-up: 1 and 3 months
double blind The Netherlands |
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| PACT ,2004 |
Pravastatin, 20-40 mg within 24 hours of the onset of symptoms in
versus Placebo |
patients with unstable angina, non-ST-segment elevation myocardial infarction, or ST-segment elevation myocardial infarction within 24 hours of the onset of symptoms |
Follow-up: 1 months
double blind Australia |
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| pravastatin vs usual care | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| L-CAD ,2000 |
Pravastatin, 20-40 mg (strating on average at D6)
versus Usual care |
patients with acute coronary syndrome |
Follow-up: 1, 4, and 6 months
open Germany |
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| PTT ,2002 |
Pravastatin, 40 mg
versus Usual care |
patients who underwent coronary balloon angioplasty of the infarct-related artery during the first month of acute myocardial infarction |
Follow-up: 1 and 6 months
open Turkey |
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Atrial fibrillation
These trials are included in meta-analysis concerning: prevention in patient with history of atrial fibrillation,
| pravastatin vs control | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Tveit ,2004 |
pravastatin 40 mg
versus standard therapy |
AF >48 h and scheduled EC |
Follow-up: 6 weeks
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Percutaneous coronary intervention
These trials are included in meta-analysis concerning: statin in all type of patients,
| pravastatin vs placebo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PREDICT ,1997 |
Pravastatin 40 mg/d 1 d after PCI
versus placebo |
patient undergoing PCI |
Follow-up: 6 mo
double blind |
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Post myocardial infarction
These trials are included in meta-analysis concerning: cholesterol lowering intervention in all type of patients,
| pravastatin vs placebo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PACT ,2004 |
pravastatin initiated within 24 hours of onset of synmptoms and for 4 weeks
versus placebo |
patients with unstable angina, non-ST-segment elevation myocardial infarction, or ST-segment elevation myocardial infarction <24 hours |
Follow-up: 30 days
double blind |
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| LIPID ,1998 |
pravastatin 40 mg/d
versus placebo |
patients with previous myocardial infarction or unstable angina and a baseline plasma cholesterol concentration of 4.0-7.0 mmol/L |
Follow-up: 6.1 years
double blind Australie et Nouvelle Zélande |
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| CARE ,1996 |
pravastatin 40 mg/d
versus placebo |
men and women with myocardial infarction who had plasma totalcholesterol levels below 240 mg per deciliter (mean,209) and low-density lipoprotein (LDL) cholesterollevels of 115 to 174 mg per deciliter |
Follow-up: 5 years
double blind USA, Canada |
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Peripheral vascular diseases
These trials are included in meta-analysis concerning: cholesterol lowering intervention in all type of patients,
| pravastatin vs placebo | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Blann ,2001 |
Pravastatine : 40 mg / jour / per os pendant 4 mois
versus placebo |
Claudication intermittente, TIA, et/ ou angine de poitrine :56.2% |
Follow-up: 4 mois
Double aveugle |
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Entry terms: Eptastatin, Pravastatin, Eptastatin, Vasten, Aventis Brand of Pravastatin Sodium, CS-514, CS 514, CS514, Lin-Pravastatin, Lin Pravastatin, Linson Pharma Brand of Pravastatin Sodium, Lipemol, Squibb Brand of Pravastatin Sodium, Liplat, Esteve Brand of Pravastatin Sodium, Nu-Pravastatin, Nu Pravastatin, Nu-Pharma Brand of Pravastatin Sodium, Prareduct, Sankyo Brand of Pravastatin Sodium, Mevalotin, Pravachol, Elisor, Selektine, Pravacol, Pravasin, Bristol-Myers Squibb Brand of Pravastatin Sodium, Lipostat, Pravastatin Monosodium Salt, (6 beta)-Isomer, Pravastatin Sodium, Pravastatin Sodium Salt, Sodium Salt, Pravastatin, Pravastatin tert-Octylamine Salt, Pravastatin tert Octylamine Salt, Pravastatin, (6 beta)-Isomer, RMS-431, RMS 431, RMS431, SQ-31000, SQ 31000, SQ31000, SQ-31,000, SQ 31,000, SQ31,000, Apo-Pravastatin, Apo Pravastatin, Apotex Brand of Pravastatin Sodium, Bristacol, Juste Brand of Pravastatin Sodium, R-416 (pravastatin metabolite), pravastatin dihydrodiol
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