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Systematic review and meta-analysis This trial is included in the following systematic reviews and meta-analyses:
Related trials
See also: |
Treatments
Patients
Method and design
Results
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Endpoint | Events (%) | Relative Risk | 95% CI | ||
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Studied treat. | Control treat. | ||||
Composite of stroke, non CNS embolus, myocardial infarction, vascular death | 234 / 3335 (7,0%) | 165 / 3371 (4,9%) | 1,43 | [1,18;1,74] | |
Non-CNS embolus | 18 / 3335 (0,5%) | 4 / 3371 (0,1%) | 4,55 | [1,54;13,43] | |
Myocardial infarction | 36 / 3335 (1,1%) | 23 / 3371 (0,7%) | 1,58 | [0,94;2,66] | |
Stroke | 100 / 3335 (3,0%) | 59 / 3371 (1,8%) | 1,71 | [1,25;2,36] | |
Ischaemic Stroke | 90 / 3335 (2,7%) | 42 / 3371 (1,2%) | 2,17 | [1,51;3,11] | |
Haemorrhagic Stroke | 5 / 3335 (0,1%) | 15 / 3371 (0,4%) | 0,34 | [0,12;0,93] | |
Non-disabling Stroke | 42 / 3335 (1,3%) | 17 / 3371 (0,5%) | 2,50 | [1,42;4,38] | |
Disabling Stroke | 58 / 3335 (1,7%) | 40 / 3371 (1,2%) | 1,47 | [0,98;2,19] | |
Fatal Stroke | 14 / 3335 (0,4%) | 15 / 3371 (0,4%) | 0,94 | [0,46;1,95] | |
Total mortality | 159 / 3335 (4,8%) | 158 / 3371 (4,7%) | 1,02 | [0,82;1,26] | |
Vascular death | 120 / 3335 (3,6%) | 106 / 3371 (3,1%) | 1,14 | [0,89;1,48] | |
Non-vascular death | 39 / 3335 (1,2%) | 52 / 3371 (1,5%) | 0,76 | [0,50;1,15] | |
Major Haemorrhage(includes severe and fatal) | 101 / 3335 (3,0%) | 93 / 3371 (2,8%) | 1,10 | [0,83;1,45] | |
Severe Haemorrhage | 71 / 3335 (2,1%) | 66 / 3371 (2,0%) | 1,09 | [0,78;1,52] | |
Fatal Haemorrhage | 7 / 3335 (0,2%) | 11 / 3371 (0,3%) | 0,64 | [0,25;1,66] | |
Minor Haemorrhage | 568 / 3335 (17,0%) | 481 / 3371 (14,3%) | 1,19 | [1,07;1,33] | |
Total Haemorrhage | 644 / 3335 (19,3%) | 555 / 3371 (16,5%) | 1,17 | [1,06;1,30] | |
Net benefit Primary outcome and major bleed | 316 / 3335 (9,5%) | 229 / 3371 (6,8%) | 1,39 | [1,18;1,64] | |
Net benefit Primary outcome, major bleed, and death | 348 / 3335 (10,4%) | 271 / 3371 (8,0%) | 1,30 | [1,12;1,51] |
thrombo-embolic event (cerebral or systemic)
stroke (fatal and non fatal)
ischemic stroke
All cause death
Bleeding
Major bleeding
Minor bleeding
Haemmorhagic stroke
Fatal bleeding
Cardiovascular death
Fatal stroke
Relative risks | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Endpoint | Events (%) | Relative Risk | 95% CI | Endpoint definition in the trial |
Ref | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Studied treat. | Control treat. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
thrombo-embolic event (cerebral or systemic) | 234 / 3335 (7,0%) | 165 / 3371 (4,9%) | 1,43 | [1,18;1,74] | Composite of stroke, non CNS embolus, myocardial infarction, vascular death | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
stroke (fatal and non fatal) | 100 / 3335 (3,0%) | 59 / 3371 (1,8%) | 1,71 | [1,25;2,36] | Stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ischemic stroke | 90 / 3335 (2,7%) | 42 / 3371 (1,2%) | 2,17 | [1,51;3,11] | Ischaemic Stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
All cause death | 159 / 3335 (4,8%) | 158 / 3371 (4,7%) | 1,02 | [0,82;1,26] | Total mortality | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bleeding | 644 / 3335 (19,3%) | 555 / 3371 (16,5%) | 1,17 | [1,06;1,30] | Total Haemorrhage | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Major bleeding | 101 / 3335 (3,0%) | 93 / 3371 (2,8%) | 1,10 | [0,83;1,45] | Major Haemorrhage(includes severe and fatal) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Minor bleeding | 568 / 3335 (17,0%) | 481 / 3371 (14,3%) | 1,19 | [1,07;1,33] | Minor Haemorrhage | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Haemmorhagic stroke | 5 / 3335 (0,1%) | 15 / 3371 (0,4%) | 0,34 | [0,12;0,93] | Haemorrhagic Stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fatal bleeding | 7 / 3335 (0,2%) | 11 / 3371 (0,3%) | 0,64 | [0,25;1,66] | Fatal Haemorrhage | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cardiovascular death | 120 / 3335 (3,6%) | 106 / 3371 (3,1%) | 1,14 | [0,89;1,48] | Vascular death | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fatal stroke | 14 / 3335 (0,4%) | 15 / 3371 (0,4%) | 0,94 | [0,46;1,95] | Fatal Stroke | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
The primary endpoint (if exists) appears in blod characters | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Reference(s) used for data extraction:
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Absolute risk reduction (for a follow-up of 1.28 y (median)) | ||||
Endpoint | Events rate | Absolute risk reduction (ARR) |
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Studied treat. | Control treat. | |||
thrombo-embolic event (cerebral or systemic) | 7,02% | 4,89% | 2,1% | |
stroke (fatal and non fatal) | 3,00% | 1,75% | 1,2% | |
ischemic stroke | 2,70% | 1,25% | 1,5% | |
All cause death | 4,77% | 4,69% | 0,08% | |
Bleeding | 19,31% | 16,46% | 2,8% | |
Major bleeding | 3,03% | 2,76% | 0,27% | |
Minor bleeding | 17,03% | 14,27% | 2,8% | |
Haemmorhagic stroke | 1,50‰ | 4,45‰ | -0,30% | |
Fatal bleeding | 2,10‰ | 3,26‰ | -0,12% | |
Cardiovascular death | 3,60% | 3,14% | 0,45% | |
Fatal stroke | 4,20‰ | 4,45‰ | -0,03% |
Meta-analysis of all similar trials:
antithrombotics in atrial fibrillation for primary prevention of thromboembolic events
TrialResults-center ID | TRC4721 |
Trials register # | NCT00243178 |
(c) 2004-2015 TrialResults-center - All Rights Reserved
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